Bioengineering Technology
ศูนย์วิจัยและพัฒนา
การประกันคุณภาพ
ㅣ
กระบวนการผลิต
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดตามนโยบายของบริษัท ตั้งแต่ขั้นตอนการคัดกรองสัตว์ผู้บริจาคไปจนถึงขั้นตอนสุดท้ายของการตรวจสอบทางจุลชีววิทยา เพื่อรับประกันความปลอดภัยและคุณภาพ
Step
01
การคัดกรองผู้บริจาค
Donor Screening
เพื่อรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ของเรา สัตว์ผู้บริจาคจะได้รับการคัดกรองตาม GTP (Good Tissue Practices) ของ AATB (American Association of Tissue Banks) และ KATB (Korean Association of Tissue Banks)
Step
02
การเตรียมเนื้อเยื่อเบื้องต้น
Tissue Pretreatment
Step
03
กระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์
Product Processing
วัตถุดิบจะผ่านกระบวนการกำจัดน้ำ กำจัดไขมัน และ demineralization โดยใช้สารเคมีและตัวทำละลายบางชนิด ซึ่งสามารถทำให้จุลินทรีย์และไวรัสส่วนใหญ่หมดฤทธิ์ได้
Step
04
การล้างและการทำแห้งแบบแช่เยือกแข็ง
Rinsing and Freeze Drying
ในขั้นตอนนี้ เนื้อเยื่อจะถูกทำให้เป็นกลางและล้างด้วยสารละลายบัฟเฟอร์เพื่อกำจัดสารเคมีและตัวทำละลายที่ตกค้าง
Step
05
การทำให้ปราศจากเชื้อ
Sterilization
ผลิตภัณฑ์ของเราผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Electron beam หลังการบรรจุขั้นสุดท้าย
Step
06
การจัดการคุณภาพ
Quality Management
หลังจากทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว จะทำการตรวจสอบทางจุลชีววิทยาขั้นสุดท้ายเป็นเวลา 14 วันเพื่อรับประกันความปลอดภัย โดยจะอนุญาตให้นำออกสู่ตลาดได้เฉพาะผลิต ภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบเท่านั้น
