Bioengineering Technology
Центр R&D
Обеспечение качества
ㅣ
Производственный процесс
Вся продукция строго контролируется в соответствии с политикой нашей компании на всех этапах - от скрининга доноров до заключительного микробиологического тестирования - для обеспечения безопасности и качества
Шаг
01
Скрининг доноров
Donor Screening
Для обеспечения безопасности и эффективности нашей продукции доноры проходят скрининг в соответствии с GTP (Good Tissue Practices) AATB (American Association of Tissue Banks) и KATB (Korean Association of Tissue Banks).
Шаг
02
Предварительная обработка тканей
Tissue Pretreatment
Шаг
03
Обработка продукции
Product Processing
Сырье подвергается дегидратации, обезжириванию и деминерализации с использованием определенных химических веществ и растворителей. Большинство микроорганизмов и вирусов при этом инактивируются.
Шаг
04
Промывание и лиофилизация
Rinsing and Freeze Drying
На этом этапе ткань нейтрализуется и промывается буферным раствором для удаления остаточных химических веществ и растворителей.
Шаг
05
Стерилизация
Sterilization
Наша продукция стерилизуется электронным пучком после окончательной упаковки.
Шаг
06
Управление качеством
Quality Management
После стерилизации проводится заключительное микробиологическое тестирование в течение 14 дней для обеспечения безопасности. На рынок выпускается только продукция, прошедшая тестирование.
