Bioengineering Technology
Centro de I+D
Garantía de calidad
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Proceso de fabricación
Todos los productos se gestionan estrictamente de acuerdo con la política de nuestra empresa, desde la etapa de selección de donantes hasta la etapa final de pruebas microbiológicas, para garantizar la seguridad y la calidad
Paso
01
Selección de donantes
Donor Screening
Para garantizar la seguridad y la eficacia de nuestros productos, los donantes son seleccionados de acuerdo con las GTP (Buenas Prácticas de Tejidos) de la AATB (American Association of Tissue Banks) y la KATB (Korean Association of Tissue Banks).
Paso
02
Pretratamiento del tejido
Tissue Pretreatment
Paso
03
Procesamiento del producto
Product Processing
La materia prima se deshidrata, desengrasa y desmineraliza mediante determinados productos químicos y disolventes. La mayoría de los microorganismos y virus pueden ser inactivados.
Paso
04
Lavado y liofilización
Rinsing and Freeze Drying
En esta etapa, el tejido se neutraliza y se lava con una solución tampón para eliminar los productos químicos y disolventes residuales.
Paso
05
Esterilización
Sterilization
Nuestros productos se esterilizan mediante haz de electrones después del envasado final.
Paso
06
Gestión de la calidad
Quality Management
Después de la esterilización, se realiza una prueba microbiológica final durante 14 días para garantizar la seguridad. Solo los productos que superan la prueba pueden comercializarse.
