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Bioengineering Technology

R&D中心

质量保证

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生产流程

为确保产品的安全和质量,所有产品从供体筛选步骤到最终微生物检测步骤均按照本公司的规定进行严格管理。

Step

01

供体筛选

Donor Screening

​

为确保产品的安全性和有效性,供体筛选按照AATB(美国组织库协会)和KATB(韩国组织库协会)的GTP(良好组织规范)进行。

Step

02

组织预处理

Tissue Pretreatment

​

Step

03

产品加工

Product Processing

​​​

使用化学品和溶剂对原材料进行脱水、脱脂及脱钙处理,可灭活大多数微生物和病毒。

Step

04

清洗及冷冻干燥

Rinsing and Freeze Drying

​

在此步骤中,使用缓冲液对组织进行中和和清洗,以去除残留的化学品和溶剂。

Step

05

灭菌

Sterilization

​

我们的产品在最终包装后采用电子束辐照灭菌。

Step

06

质量管理

Quality Management

​​

灭菌后,将进行为期14天的最终微生物检测,以确保产品的安全性,只有通过检测的产品才能投放市场。

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