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兽医专业人士
FAQ
(1) 自体骨移植 (Autogenic bone graft)定义 : 是指取自体某一部位骨移植至自体另一部位。优点 :自体骨移植不会引起免疫排斥反应,骨传导和骨诱导效果俱佳,是骨修复的最佳方法和材料。缺点 : 需要另做手术进行采骨,会增加手术风险、手术费用以及手术时间。 而且可以采取的骨量非常有限,并会造成自体其它部位的损伤。(2) 同种异体骨移植 (Allogenic bone graft)定义 : 同种异体骨移植是指同一物种内不同基因型个体之间的骨移植,是临床最常见的骨移植类型。优点 : 由于骨移植材料来源于同一物种内的其它个体,免疫排斥反应小,治疗效果佳。相对自体骨来讲,同种异体骨材料来源充分,使用量在理论上不受限制。而且手术前不需要象自体骨一样另做手术采骨,可以缩短手术时间,节约治疗费用,并可以进行各种各样的手术。缺点 : 存在潜在的疾病传播的可能性以及可能诱发免疫排斥反应。但可以通过先进的加工工艺将危险性降至最低。
(1) 骨诱导 (Osteoinduction)是指骨修复材料中含有的某些成分,比如说骨形态发生蛋白 (BMP: Bone Morphogenetic Protein),能够刺激植骨区周围的间充质干细胞向成软骨细胞或成骨细胞分化,形成新骨的过程。(2) 骨传导 (Osteoconduction)是指骨修复材料可以为血管的长入、细胞的生长以及新骨的形成提供一个三维支架的能力。
骨科动物会因为各种事故或者骨疾病而造成各种各样的骨缺损。比如说由于交通事故造成的骨折,四肢胫骨粗隆前移术(TTA)、胫骨平台矫形截骨术(TPLO), 以及由于炎症或者骨囊肿造成的骨缺损都需要使用合适的骨修复材料对缺损部位进行填充治疗从而使动物恢复健康,提高生命的质量。
牙科与人类相比,动物的牙齿更加强壮,牙根粗大而且很深。如果由于各种原因造成牙齿脱落,会留下很深的牙槽骨缺损。如果不经治疗,就会导致感染从而诱发一系列的更严重的疾病。因此对于此类的牙槽骨缺损一定要进行及时有效的骨移植手术治疗。
(1) 异种骨移植 (Xenogenic bone graft)定义 : 指不同种属个体之间的骨组织移植。优点 : 骨移植材料来源充分。缺点 : 由于不同物种之间存在成分构造等差异,如果加工工序不合理,可能会诱发排斥反应。治疗效果相对自体骨与同种异体骨而言较差。(2) 人工合成骨移植替代物 (Synthetic bone graft)定义 : 通过人工合成而成的各种骨移植材料, 比如合成的磷酸钙等材料。优点 : 可以大量生产,价格低廉。缺点 : 这些人工合成材料一般只具有骨传导性而无任何骨诱导性。
1. 皮质骨 (Cortical Bone)皮质骨是分布在骨外周表面的骨密质,密度大硬度高,做为骨修复材料使用时不会轻易被机体分解,从而可以长时间填充骨缺损部位,为细胞生长和新骨形成起到良好的骨传导作用。2. 松质骨 (Cancellous Bone)松质骨呈海绵状,分布于骨的内部,由相互交织的骨小梁排列而成,形成交叉的网格结构,因此可以为新骨形成提供良好的三维支架,便于细胞长入以及血管重构。3. 脱钙骨基质 (Demineralized Bone)骨组织由约70%的无机物和约30%的有机物构成。有机物之中包含有许多生长因子,如骨形态发生蛋白质(Bone Morphogenetic Protein)。平时这些蛋白质被包裹于坚硬的无机物之中,但是经过脱钙处理,这些蛋白质就可以被释放出来,从而参与促进新骨的形成。经过脱钙处理的骨组织被称为脱钙骨基质,它具有良好的生物学特性、骨诱导性和骨传导性,可生物降解,促进新骨形成及骨组织矿化,加速骨愈合。DBM在诱导成骨过程中起实质性作用的是骨形成蛋白和其它生长因子。
产品成分※ 为方便外科医生使用,这些产品采用膏状形式,并经过优化,可在常温下使用。
这些产品应在常温下储存。请勿冷藏或冷冻。组织供应商和使用者在使用产品前应将其储存在适当的条件下。运输过程中应避免高温和高湿环境。如需退货,请联系经销商,并按照经销商的说明寄送产品。保质期为自生产日期起2年。有效期标注于产品外包装上。
我们的产品在包装后采用电子束辐照灭菌。经确认,该灭菌程序可有效灭活细菌和真菌。贴在产品外包装上的辐照灭菌指示标签在完成有效的电子束灭菌后会由黄色变为红色。在运输过程中,由于高温和高湿环境,标签有时可能会由红色变为橙色,但不会影响产品质量。请勿重复灭菌。
1. 在整个操作过程中必须始终遵循无菌操作技术,以尽量减少手术并发症。这类产品可直接使用,无需进行湿化。2. 我们的产品包装设计便于使用,并可保护包装内的产品。产品应在无菌条件下打开。3. 使用方法(1) 从外包装中取出内袋包装。(2) 按照无菌操作要求打开第一层包装袋,并从第二层真空包装袋中取出产品。(3) 骨移植产品装在带有绿色硅胶帽套的注射器中,轻轻向前拔出硅胶帽套。注射器前端装有一个小适配器,轻轻向前推动注射器活塞,即可通过适配器将产品填入较小的骨缺损部位。(4) 对于较大的骨缺损,应先旋转取下适配器,然后轻轻向前推动注射器活塞,将内容物挤出并填入较大的骨缺损部位。4. 将骨移植产品植入血液供应良好的骨缺损部位,可获得最佳的骨再生效果。
产品成分
这些产品应在常温下储存。请勿冷藏或冷冻。组织供应商和使用者在使用产品前应将其储存在适当的条件下。运输过程中应避免高温和高湿环境。如需退货,请联系经销商,并按照经销商的说明寄送产品。保质期为自生产日期起5年。有效期标注于产品外包装上。
我们的产品在包装后采用电子束辐照灭菌。经确认,该灭菌程序可有效灭活细菌和真菌。贴在产品外包装上的辐照灭菌指示标签在完成有效的电子束灭菌后会由黄色变为红色。在运输过程中,由于高温和高湿环境,标签有时可能会由红色变为橙色,但不会影响产品质量。请勿重复灭菌。
1. 在整个操作过程中必须始终遵循无菌操作技术,以尽量减少手术并发症。2. 我们的产品包装设计便于使用,并可保护包装内的产品。产品应在无菌条件下打开,并在24小时内进行湿化。湿化后,产品必须在4小时内使用,否则应予以丢弃。3. 注射器包装骨移植产品填入骨缺损部位的使用方法。(1) 在无菌条件下从外包装中取出内袋包装。(2) 按照无菌操作要求打开第一层包装袋,并从第二层真空包装袋中取出产品。(3) 骨移植产品装在带有绿色硅胶帽套的注射器中,轻轻向前拔出硅胶帽套,并将其套在注射器活塞末端作为阻止器使用(该硅胶帽套可防止橡胶活塞从注射器空筒前方穿出)。(4) 绿色硅胶帽套下方有一个透明滤网帽套。保持滤网帽套安装在注射器前端,将注射器前端浸入动物自身的血液或生理盐水中,然后利用套有绿色硅胶帽套的注射器活塞进行数次推拉,使内容物充分湿化。(5) 湿化后,轻轻向前推动套有绿色硅胶帽套的注射器活塞,挤出多余的血液或生理盐水。(6) 旋转取下滤网帽套,然后轻轻向前推动套有绿色硅胶帽套的注射器活塞,将骨移植产品填入骨缺损部位。
通过脱钙处理,按照一定比例去除骨组织中的无机物,使骨形态发生蛋白(BMP)等有助于骨修复的生长因子释放出来,从而提高骨诱导作用,促进更快、更高质量的骨修复。将高粘度水溶性载体与这种骨粉混合后,产品具有较高的粘性。无需额外湿化即可直接使用,可根据需要塑造成所需形状,也可与其他骨粉混合使用。高粘度水溶性载体有助于发挥脱钙骨中释放的BMP的作用,并可在辐照灭菌过程中防止脱钙骨颗粒粒径减小、骨胶原分解以及生长因子被破坏,从而有助于提高骨修复效果。这种产品被称为脱钙骨基质(DBM)。
仅限兽医使用。本公司的产品如被人类食用可能具有毒性。1. 一般注意事项(1) 仅限一次性使用。请勿重复使用。(2) 所有产品均采用电子束辐照灭菌。(3) 使用前请检查包装是否完整,以确保产品保持无菌状态。请勿重复灭菌。(4) 请勿使用已超过有效期的产品。(5) 本公司的产品必须由持有执照的兽医使用。请勿用于预期用途以外的其他用途。2. 使用不当可能导致严重的不良反应(1) 应计算所需的骨移植材料用量。使用过量的骨移植材料可能进入骨缺损部位周围的其他组织,并引起炎症反应。(2) 对免疫功能缺陷的患者使用这些产品时,可能会发生免疫排斥反应。(3) 本公司的产品用于填充因外科手术或创伤造成的骨缺损。通过任何其他途径给药(口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射等)均可能导致炎症等严重问题,甚至可能因血栓形成而导致死亡。(4) 本公司的产品可使用动物自身的血液或生理盐水进行湿化。但如果将产品与骨水泥混合使用,可能会抑制产品中活性成分的释放,而且骨水泥水化过程中产生的热量可能造成组织损伤。(5) 产品必须在无菌环境中操作。否则可能受到污染,并引起发热、炎症等不良反应。3. 感染的可能性尽管已对供体资格进行了评估,并在生产前对材料进行了检测,但无论骨移植材料用于何种用途,仍存在疾病传播的固有风险。
产品中附有一张植入物追踪卡,应在手术时填写。请在追踪卡上填写医疗机构的名称和地址、兽医姓名、植入物信息以及有关植入物使用情况的备注。填写完成后的原件应通过邮寄方式返还给经销商,也可以直接通过FAX或电子邮件发送。医疗机构应保留副本并存入动物医疗记录中,以便对移植后的组织进行追踪。* 产品的所有详细信息(类型、规格、重量等)均可在产品包装上的标签中查看。
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