製造工程

Bioengineering Technology

R&Dセンター

品質保証

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すべての製品は、安全性と品質を確保するため、ドナースクリーニングの段階から最終的な微生物検査の段階まで、当社の方針に基づいて厳格に管理されています。

Step

01

ドナースクリーニング

Donor Screening

製品の安全性と有効性を確保するため、ドナーはAATB（American Association of Tissue Banks）およびKATB（Korean Association of Tissue Banks）のGTP（Good Tissue Practices）に従ってスクリーニングされます。

Step

02

組織前処理

Tissue Pretreatment

Step

03

製品加工

Product Processing

原材料は、化学薬品および溶媒を使用して脱水、脱脂、脱灰処理されます。これにより、ほとんどの微生物やウイルスを不活化することができます。

Step

04

洗浄および凍結乾燥

Rinsing and Freeze Drying

この工程では、残留する化学薬品および溶媒を除去するため、組織を緩衝液で中和・洗浄します。

Step

05

滅菌

Sterilization

当社の製品は、最終包装後に電子線で滅菌されます。

Step

06

品質管理

Quality Management

滅菌後、安全性を確保するために14日間の最終微生物検査を実施し、検査に合格した製品のみが市場に出荷されます。