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Bioengineering Technology

R&Dセンター

品質保証

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工程管理

当社は、大切なお客様に高品質な同種移植組織製品を提供するため、常に最善を尽くしています。移植用組織および研究支援プロジェクトの両方において、すべての活動段階で品質保証基準を適用しています。すべての製品は、GLPおよびGTP規制に従って製造されています。

SOP(標準作業手順書)

最高の品質を実現するため、標準作業手順書を厳格に遵守しています。

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無菌組織処理

​すべての製品を無菌環境下で製造しています。

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設備適格性評価

安全性を確保するため、設備を定期的にメンテナンスしています。

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こうした

品質保証のための

手段と方法

トレーサビリティ

当社のすべての製品は、原材料から最終製品に至るまで、製造工程全体を通じて完全に追跡可能です。

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文書管理

​すべての文書は文書管理システム内で管理されています。

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ドナースクリーニングおよび検査

ドナーは厳格な基準に従って評価・選定されます。

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このシステムを通じて、常に安全で高品質な製品の製造に努めています。

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