제조과정

Bioengineering Technology

R&D센터

품질보증

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베티리젠에서 생산되는 제품은 최초 기증자 선별 과정부터 최종 미생물 검사 과정까지

제품의 안전성과 유효성을 높일 수 있도록 철저히 관리되고 있습니다

Step

01

기증자 선별

Donor Screening

조직(Tissue)의 안전성 및 유효성 확보를 위해 AATB(American Association of Tissue Banks)와 KATB(Korean Association of Tissue Banks)의 GTP(Good Tissue Practices)기준으로 엄격하게 기증자를 선별합니다.

Step

02

전 처리 과정

Tissue Pretreatment

Step

03

제조과정

Product Processing

몇 단계의 탈수, 탈지 및 탈회과정 중 강한 멸균성을 가지고 있는 용매들이 상용되어 제품의 가공과 동시에 미생물 및 바이러스가 불활성화 됩니다.

Step

04

세척 및 동결건조 과정

Rinsing and Freeze Drying

몇 단계의 세척 및 동결건조 과정을 통해 사용되었던 용매들을 완전히 제거합니다.

Step

05

최종 멸균

Sterilization

E-Beam(전자빔) 멸균을 통해 제품의 품질은 그대로 유지하면서 포장상태로 멸균하여 2차 오염도 방지하게 됩니다.

Step

06

품질관리

Quality Management

최종 제품을 14일간의 무균배양을 통한 미생물 검사를 실시하여 음성 판정을 받은 경우에만 제품을 출시하게 됩니다.