Bioengineering Technology
Centre R&D
Assurance qualité
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Processus de fabrication
Tous les produits sont strictement contrôlés conformément à la politique de notre entreprise, depuis l’étape de sélection des donneurs jusqu’à l’étape finale des tests microbiologiques, afin de garantir leur sécurité et leur qualité.
Étape
01
Sélection des donneurs
Donor Screening
Afin de garantir la sécurité et l’efficacité de nos produits, les donneurs sont sélectionnés conformément aux GTP (Bonnes pratiques tissulaires) de l’AATB (American Association of Tissue Banks) et de la KATB (Korean Association of Tissue Banks).
Étape
02
Prétraitement des tissus
Tissue Pretreatment
Étape
03
Traitement du produit
Product Processing
La matière première est déshydratée, dégraissée et déminéralisée à l’aide de certains produits chimiques et solvants. La plupart des micro-organismes et des virus peuvent ainsi être inactivés.
Étape
04
Rinçage & lyophilisation
Rinsing and Freeze Drying
À cette étape, le tissu est neutralisé et rincé avec une solution tampon afin d’éliminer les résidus de produits chimiques et de solvants.
Étape
05
Stérilisation
Sterilization
Nos produits sont stérilisés par irradiation aux électrons après le conditionnement final.
Étape
06
Gestion de la qualité
Quality Management
Après la stérilisation, un test microbiologique final est effectué pendant 14 jours afin de garantir la sécurité. Seuls les produits ayant réussi le test peuvent être mis sur le marché.
