Bioengineering Technology
Centro R&D
Garanzia della qualità
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Processo di produzione
Tutti i prodotti sono rigorosamente gestiti secondo la politica aziendale, dalla fase di screening dei donatori fino alla fase finale dei test microbiologici, per garantirne la sicurezza e la qualità
Fase
01
Screening dei donatori
Donor Screening
Per garantire la sicurezza e l'efficacia dei nostri prodotti, i donatori vengono sottoposti a screening in conformità alle GTP (Good Tissue Practices) dell'AATB (American Association of Tissue Banks) e della KATB (Korean Association of Tissue Banks).
Fase
02
Pretrattamento dei tessuti
Tissue Pretreatment
Fase
03
Processamento del prodotto
Product Processing
La materia prima viene disidratata, sgrassata e demineralizzata mediante sostanze chimiche e solventi. La maggior parte dei microrganismi e dei virus può essere inattivata.
Fase
04
Risciacquo e liofilizzazione
Rinsing and Freeze Drying
In questa fase, il tessuto viene neutralizzato e risciacquato con una soluzione tampone per rimuovere i residui di sostanze chimiche e solventi.
Fase
05
Sterilizzazione
Sterilization
I nostri prodotti vengono sterilizzati mediante fascio di elettroni dopo il confezionamento finale.
Fase
06
Gestione della qualità
Quality Management
Dopo la sterilizzazione, viene eseguito un test microbiologico finale per 14 giorni al fine di garantirne la sicurezza. Solo i prodotti che superano il test possono essere immessi sul mercato.
